KII
Ultracentrífuga em Escala de Manufatura
A escolha para a produção em escala industrial
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Os mais de 50 anos de experiência na manufatura e suporte de Ultracentrífugas de fluxo contínuo da Alfa Wassermann na indústria de manufatura de vacinas culminam com a Ultracentrífuga KII. O sistema de controle do KII tem todas as características esperadas de equipamento moderno de bioprocessos. Os grandes volumes de rotor permitem alto volume de processo de manufatura de vacinas e outros bioprodutos.
Altamente considerado por sua versatilidade, confiabilidade e facilidade de operação, o KII é considerado a referência para a qualidade na preparação comercial e produção em grande escala de vírus para produtos de vacinas e imunoterapia.
A alta velocidade e capacidade do KII juntamente com sua eficiência de separação, confiabilidade e facilidade de operação tornou este instrumento no dispositivo aceite pelas grandes empresas farmacêuticas para produção de vacinas purificadas. A alta resolução obtida com o KII e PKII está atualmente produzindo vacinas 10 vezes mais puras do que era anteriormente possível.
A Ultracentrífuga KII tem uma gama de conjuntos de rotor para escolher de acordo com a purificação e manufatura de vacina e vetor viral.
| Especificações | |
|---|---|
| Rendimento: | 60 l/h |
| Capacidade do Rotor: | até 8.4 litros |
| Velocidade: | 40 500 rpm |
| Força centrífuga: | 121 000 xg |
| Monitoramento da temperatura do rotor | |
| Controle Automático e Manual |
| As características do KII: |
|---|
| Capacidade de rotor de até 8,4 L e volume de processo de até 200 L |
| Lote, alarme e logs de eventos |
| Senha de acesso de usuário para operações com uma facilidade de logout automático |
| Ambiente compatível com BL2+ |
| Refrigeração vedante de circuito fechado retém quaisquer aerossóis gerados |
| Compatível com a classe C/D de sala limpa |
| Suporte de validação completa |
| Conformidade com: CE, 21CFR Parte 11, GAMP |
| Os benefícios da ultracentrifugação de fluxo contínuo são: |
|---|
| Não há necessidade de diafiltração de câmbio de tampão |
| Não há necessidade de pré-concentração de material de colheita |
| Opção de pré-clarificação com o rotor K6 |
| Purificação e concentração em uma só etapa |
| Retém a infectividade do vírus no ambiente de baixo gradiente |
| Mais de 80% de rendimentos do produto |
Tecnologia de acionamento de ar, acionamento elétrico
Tecnologias de acionamento estão disponíveis como motor elétrico ou unidade de ar. A unidade de ar desenvolvida na década de 1960 e usada comercialmente desde 1967 permite um controle verdadeiramente proporcional da velocidade e aceleração fornecendo confiabilidade e operação de vida longa.
O 'e-drive' combina a tecnologia de ultracentrifugação padrão de indústria de Alfa Wassermann KII com a tecnologia de acionamento elétrico atual, para criar uma Ultracentrífuga confiável, compacta e de baixo custo para ser utilizada na Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticas e na manufatura de cGMP.
